医療用具関係法令通知集

薬事日報社/1998.2

当館請求記号:AZ-581-G13

分類:日本の法令


目次


目次

  • 法令編
  • 法令
    • 薬事法 (昭和35年法律第145号)
      17
    • 薬事法施行令 (昭和36年政令第11号)
      47
    • 中央薬事審議会令 (昭和36年政令第12号)
      64
    • 薬事法施行規則 (昭和36年厚生省令第1号)
      66
    • 薬局等構造設備規則 (昭和36年厚生省令第2号)
      159
    • 医療用具の製造管理及び品質管理規則 (平成7年厚生省令第40号)
      175
    • 薬事法施行令第1条の2第1項第1号、第2号及び第4号に掲げる医薬品、医薬部外品、化粧品並びに医療用具の一の品目の製造の工程が二以上の製造所にわたる場合の製造管理及び品質管理に関する省令(平成6年厚生省令第26号)
      179
    • 厚生省設置法(抄) (昭和24年法律第151号)
      186
    • 厚生省組織令(抄) (昭和27年政令第388号)
      189
    • 地方公共団体手数料令(抄) (昭和30年政令第330号)
      192
  • 告示
    • 採血用器具及び輸血用器具基準 (昭和35年厚生省告示第113号)
      194
    • 薬事法第63条第2号の規定に基づき医療用器具を指定する件 (昭和36年厚生省告示第20号)
      197
    • 薬事法第63条第3号の規定に基づき医療用具を指定する件 (昭和36年厚生省告示第21号)
      197
    • 注射針基準 (昭和36年厚生省告示第412号)
      197
    • 注射筒基準 (昭和36年厚生省告示第413号)
      198
    • ラテツクス製コンドーム基準 (昭和36年厚生省告示第414号)
      200
    • ダツチペツサリー基準 (昭和36年厚生省告示第415号)
      201
    • 塩化ビニル樹脂製血液セツト基準 (昭和40年厚生省告示第448号)
      202
    • 人工血管基準 (昭和45年厚生省告示第298号)
      206
    • 医療用接着剤基準 (昭和45年厚生省告示第299号)
      207
    • ディスポーザブル採血用器具基準 (昭和45年厚生省告示第300号)
      209
    • ディスポーザブル輸血セット及び輸液セット基準 (昭和45年厚生省告示第301号)
      212
    • 視力補正用コンタクトレンズ基準 (昭和45年厚生省告示第302号)
      215
    • 月経処理用タンポン基準 (昭和45年厚生省告示第303号)
      217
    • デイスポーザブル注射筒基準 (昭和45年厚生省告示第442号)
      218
    • デイスポーザブル注射針基準 (昭和45年厚生省告示第443号)
      221
    • プラスチツク製縫合糸基準 (昭和45年厚生省告示第444号)
      224
    • 人工心肺用デイスポーザブルセツト基準 (昭和46年厚生省告示第278号)
      226
    • 人工心臓弁基準 (昭和47年厚生省告示第329号)
      230
    • 心臓ペースメーカ基準 (昭和51年厚生省告示第101号)
      233
    • 医療用エツクス線装置基準 (昭和51年厚生省告示第238号)
      236
    • 薬事法の規定に基づき,使用の期限を記載しなければならない医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療用具を指定する件 (昭和55年厚生省告示第166号)
      243
    • プラスチツク製視力補正用単焦点眼鏡レンズ基準 (昭和55年厚生省告示第195号)
      245
    • 都道府県知事の承認に係る医療用具を指定する件 (昭和60年厚生省告示第43号)
      246
    • 薬事法第14条の3第1項の規定に基づき,指定調査機関を指定した件 (平成7年厚生省告示第123号)
      248
    • 医療用具の製造管理及び品質管理規則の適用を除外する医療用具を定める件 (平成7年厚生省告示第128号)
      248
    • 薬事法施行規則第23条の2第1項の規定に基づき医療用具を指定する件 (平成7年厚生省告示第129号)
      251
    • 医療用具の製造管理及び品質管理規則第3条第3項の規定に基づき,医療用具を定める件 (平成7年厚生省告示第130号)
      251
  • 通知編
    • 薬剤師法及び薬事法の施行について(抄) (昭和36年2月7日発薬第51号)
      255
    • 薬事法の施行について(抄) (昭和36年2月8日薬発第44号)
      256
    • 医療用具の取扱いについて (昭和36年7月8日薬発第281号)
      263
    • 薬局等構造設備規則の一部改正について (昭和40年2月1日薬発第83号)
      276
    • 家庭用医療用具及びこれと紛らわしい物に関する一般使用者に対する啓蒙について (昭和40年10月8日薬発第763号)
      276
    • コンドームの規格改正及びこれに伴う製造許可申請書の添付書類について (昭和41年7月27日薬発第508号)
      281
    • 無許可医療用具の取締り方について (昭和44年2月28日薬事第48号)
      282
    • 電気用品取締法の一部改正に伴う医療用具の取扱いについて (昭和44年3月26日薬発第213号)
      283
    • 高圧酸素治療装置の添付文書に記載すべき使用上の注意事項等について (昭和44年9月12日薬発第704号)
      286
    • 輸出用医療用具の取扱いについて (昭和44年10月23日薬事第331号)
      287
    • 医療用具販売業届書について (昭和45年1月10日薬事第16号)
      288
    • 人工血管基準等の制定及び採血びん入り血液保存基準等の一部改正について (昭和45年10月6日薬発第863号)
      289
    • 指圧代用器等の取扱いについて (昭和45年12月15日薬発第1136号)
      291
    • ディスポーザブル注射筒基準等の制定について (昭和46年1月19日薬発第46号)
      292
    • 人工心肺用ディスポーザブルセット基準の制定について (昭和46年8月20日薬発第742号)
      293
    • 医療用具の効能の範囲について (昭和47年2月2日薬監第28号)
      294
    • 医用電気機器の添付文書に記載すべき使用上の注意事項について (昭和47年6月1日薬発第495号)
      295
    • 人工心臓弁基準の制定について (昭和47年10月27日薬発第1086号)
      297
    • 子宮内避妊器具の規格及び試験方法について (昭和49年8月14日薬審第1288号)
      297
    • 心臓ペースメーカ基準の制定について (昭和51年4月30日薬発第414号)
      299
    • 訪問販売等に関する法律等の施行について (昭和52年2月1日薬経第5号)
      300
    • ラドン生成装置について (昭和52年10月26日薬監第115号)
      301
    • 登録商標の不使用について、正当な理由があることを明らかにするため必要な書類の証明について (昭和53年9月30日薬審第1123号)
      302
    • コンタクトレンズの適正使用に関する指導について (昭和54年3月2日薬安第28号)
      304
    • 組合せ医薬品,医薬部外品,医療用具の取扱いについて (昭和54年3月16日薬監第32号)
      305
    • 薬事法の一部を改正する法律の施行について (昭和55年4月10日薬発第483号)
      307
    • レーザー手術装置について (昭和55年4月22日薬審第524号)
      310
    • 医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について (昭和55年6月30日薬発第852号)
      313
    • 薬事法の一部を改正する法律の施行について(抄) (昭和55年10月9日薬発第1330号)
      314
    • 医薬品等適正広告基準について (昭和55年10月9日薬発第1339号)
      317
    • 医薬品等適正広告基準について (昭和55年10月9日薬監第121号)
      320
    • 医薬品又は医療用具の情報提供に関する自主規範作成のための指標について (昭和55年11月15日薬発第1462号)
      321
    • 医薬品又は医療用具に関する情報の提供について (昭和55年11月28日薬安第234号)
      323
    • 医用電気機器による漏電事故等の防止について (昭和56年6月15日薬審第824号)
      324
    • 腸線縫合糸の輸出検査法に基づく指定貨物からの削除について (昭和56年6月16日薬発第555号)
      324
    • 医薬品等輸入販売業の許可・許可更新申請書の添付書類の様式について (昭和56年7月17日薬発第664号)
      325
    • 医療用具製造業の許可・許可更新申請書の添付書類の様式について (昭和56年8月13日薬発第768号)
      325
    • 医薬品等製造業及び輸入販売業の許可及び許可の更新について (昭和56年8月13日薬発第769号)
      326
    • 医療用具(バイブレーター)の取扱いについて (昭和56年11月5日薬監第62号)
      329
    • 医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち,外国で実施された試験データの取扱いについて (昭和57年3月31日薬発第315号)
      330
    • 法人の薬局等の業務を行う役員の範囲について (昭和57年3月31日薬企第19号)
      330
    • 医薬品等輸入監視について (昭和57年4月8日薬発第364号)
      331
    • 「医薬品等輸入監視協力方依頼について」の別添2「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の細部の取扱いについて (昭和57年4月8日薬監第28号)
      348
    • 注射器の販売について (昭和57年4月21日薬麻第243号)
      349
    • 工業標準の改正について (昭和57年8月14日薬発第720号)
      349
    • 医療用具の電気的安全性に関する公的機関試験成績の取扱いについて (昭和57年12月15日薬発第1093号)
      350
    • 医薬品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等に対する試験実施者の確認について (昭和58年3月12日薬発第154号)
      350
    • 薬事監視指導要領について (昭和58年5月25日薬発第406号)
      352
    • 透析型人工腎臓装置承認基準について (昭和58年6月20日薬発第494号)
      368
    • 透析型人工腎臓装置の製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について (昭和58年6月20日薬審第401号)
      368
    • 外国事業者による型式承認等の取得の円滑化のための関係法律の一部を改正する法律による薬事法の一部改正等について (昭和58年8月1日薬発第596号)
      369
    • 薬事法の一部改正に伴う外国製造業者からの医薬品等の承認申請に係る審査手続等について (昭和58年8月1日薬審第568号)
      375
    • いわゆる皮内針の表示の取扱いについて (昭和58年9月21日薬監第61号)
      379
    • 医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき規格及び試験方法に関する資料等の取扱いについて (昭和58年10月1日薬発774号)
      379
    • 歯科用金銀パラジウム合金等に係る薬事法違反の再発防止について (昭和59年4月20日薬監第40号)
      380
    • 医療用具モニター制度の発足について (昭和59年11月16日薬発第899号)
      381
    • 薬事法施行令の一部改正等について (昭和60年3月26日薬発第318号)
      385
    • 医薬品等の承認権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)承認事務の取扱いについて (昭和60年3月26日薬審第266号)
      388
    • 歯科鋳造用ニッケルクロム合金(冠用)の製造(輸入)の承認申請について (昭和60年3月30日薬審第294号)
      397
    • 眼内レンズ承認基準について (昭和60年5月10日薬発第489号)
      397
    • 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について (昭和60年6月29日薬発第658号)
      397
    • 中央薬事審議会における新医薬品等に関する指摘事項の伝達について (昭和60年6月29日薬発第664号)
      407
    • 医薬品等輸入監視について (昭和60年6月29日薬発第668号)
      408
    • 医療用具の製造(輸入)承認申請の取扱いについて (昭和60年6月29日薬審2第155号)
      410
    • 標準的事務処理期間の設定等について (昭和60年10月1日薬発第960号)
      411
    • 薬局等構造設備規則の一部改正等について (昭和60年12月24日薬発第1284号)
      412
    • 医薬品等の委託製造の取扱いについて (昭和61年3月12日薬発第234号)
      414
    • 医薬品等の輸入販売業の営業所の試験設備について (昭和61年3月12日薬発第236号)
      419
    • 医薬品等の製造(輸入)承認の取扱いについて (昭和61年3月12日薬発第238号)
      422
    • 注射剤に溶解液等を組み合わせたキット製品等の取扱いについて (昭和61年3月12日薬審2第98号)
      423
    • 薬事法施行令の一部改正等について (昭和61年3月28日薬発第282号)
      427
    • 医薬品等製造業許可等の権限の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務の取扱いについて (昭和61年3月28日薬審2第119号)
      430
    • 医薬品等輸入監視について (昭和61年10月15日薬発第876号)
      433
    • 組替えDNA技術応用医薬品の製造のための指針について (昭和61年12月11日薬発第1051号)
      434
    • 組替えDNA技術応用医薬品等に係る治験届並びに製造承認及び許可申請等の取扱いについて (昭和61年12月11日薬審1第62号)
      445
    • 医療用具及び体外診断薬に係る保険導入ルールの取扱いについて (昭和62年2月19日薬発第156号・保発第9号)
      446
    • 医療用具及び体外診断薬に係る保険導入ルールの取扱いに伴う実施上の留意事項について (昭和62年2月19日薬経第12号・保険発第3号)
      450
    • 医療用具の承認番号等の表示について (昭和62年5月29日薬発第452号)
      451
    • 医療用具の通関手続について (昭和62年6月10日薬監第38号)
      451
    • 医薬品等の製造承認,輸入承認及び外国製造承認の取扱いについて (昭和62年9月21日薬発第821号)
      454
    • 医薬品・医療用具等の製造又は輸入の承認申請に際し添付される臨床試験データの信頼性確保について (昭和63年7月15日薬発第600号)
      455
    • 医療用具の承認事項一部変更承認に係る標準的事務処理期間の設定について (昭和63年12月22日薬発第1129号)
      456
    • 人工血管基準の一部改正について (平成元年1月17日薬発第37号)
      456
    • 未承認医療用具の展示会等への出展について (平成元年2月13日薬発第127号)
      456
    • 医療用具製造所に対するGMP適合証明の発行について (平成元年3月24日薬監第19号)
      458
    • 許認可等行政事務手続の簡素合理化について (平成元年3月31日薬発第340号)
      460
    • 電波法関係規則等の改正に伴う医療用テレメーターの取扱いについて (平成元年5月22日薬審2第636号)
      460
    • 治験等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱いについて (平成元年10月25日薬監第89号)
      466
    • 厚生省組織令の一部を改正する政令等の施行に伴う薬務局の組織の再編成について (平成2年10月1日薬発第1009号)
      467
    • 医療用具情報検索用ファイルシートの提出について (平成2年12月25日薬機第86号)
      468
    • 核磁気共鳴CT装置の承認申請に係る臨床試験の取扱いについて (平成3年3月28日事務連絡)
      468
    • 中央薬事審議会における調査を要する案件の進達について (平成3年4月25日事務連絡)
      471
    • 許認可等行政事務手続の簡素化について (平成3年4月26日薬審第232号)
      471
    • 保険適用を希望する医療用具の承認申請について (平成3年5月27日事務連絡)
      474
    • 電子線滅菌を用いた医療用具の承認申請に係る添付資料について (平成3年5月31日事務連絡)
      479
    • 医療用具輸入販売業者による輸入医療用具の品質確認について (平成3年6月11日薬監第40号)
      480
    • 圧力容器構造規格(平成元年労働省告示第66号)の改正に伴う医療用消毒器の取扱いについて (平成3年7月5日事務連絡)
      481
    • レーザー手術装置の治験データの添付免除について (平成3年8月6日事務連絡)
      482
    • 残留エチレンオキサイドガス濃度測定について (平成3年9月30日事務連絡)
      486
    • 医療用具の電源部分の変更について (平成4年1月22日事務連絡)
      486
    • 医薬品副作用等の報告様式の改正について (平成4年2月26日薬発第143号)
      487
    • 教材用「心音計」の取扱いについて (平成4年4月14日事務連絡)
      494
    • 旧法許可品目等の取扱いについて (平成4年4月14日事務連絡)
      494
    • 鉛当量試験の取扱いについて (平成4年4月14日事務連絡)
      494
    • 「コンドーム」への香料添加について (平成4年4月14日事務連絡)
      495
    • 「天然由来物質」を利用する創傷被覆材の取扱いについて (平成4年4月14日事務連絡)
      495
    • 医療用エックス線装置の製造(輸入)承認申請の取扱いについて (平成4年6月18日薬機第149号)
      496
    • レーザー手術装置使用状況等調査について (平成4年6月30日事務連絡)
      523
    • 医療用具の臨床試験の実施に関する基準について (平成4年7月1日薬発第615号)
      523
    • 医療用具の臨床試験の実施に関する基準適用臨床試験成績に添付すべき資料について (平成4年7月1日薬機第152号)
      529
    • 麻酔用気化器の取扱いについて (平成4年7月21日事務連絡)
      529
    • 固定化酸素膜などを用いた体外診断用医薬品と医療用具の区分について (平成4年10月15日事務連絡)
      530
    • 医療用物質生成器の広告等について (平成4年10月19日薬監第57号)
      530
    • 医用電気機器の製造(輸入)承認申請時の電気的安全性試験について (平成5年1月14日事務連絡)
      532
    • 医療用エックス線装置承認基準に基づく標準試験法及び試験成績書様式について (平成5年1月29日事務連絡)
      533
    • 日本工業規格の制定に伴う医療用具の取扱いについて (平成5年2月19日事務連絡)
      533
    • 医療用具の臨床試験の実施に関する基準(医療用具GCP)マニュアルについて (平成5年3月1日事務連絡)
      534
    • 薬事法施行規則の一部改正について (平成5年4月14日薬発第366号)
      552
    • 輸入医薬品及び医療用具の品質確保に関する基準の制定について (平成5年4月19日薬発第380号)
      553
    • 輸入医薬品及び医療用具の品質確保に関する基準のQ&Aについて (平成5年4月19日事務連絡)
      557
    • 医療用物質生成器の広告等における表現・表示について (平成5年8月20日事務連絡)
      572
    • 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について (平成5年8月25日発薬第213号)
      575
    • 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について (平成5年8月25日薬発第725号)
      577
    • 医療用具の臨床試験の実施に関する基準(医療用具GCP)に係るQ&Aについて (平成5年9月28日事務連絡)
      583
    • 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について (平成5年10月1日薬新薬第92号)
      590
    • MRSA抗菌作用等を標榜した繊維製品の表示・広告表現について (平成5年11月19日事務連絡)
      591
    • 医薬品等輸入監視について (平成6年2月3日薬発第98号)
      593
    • 医薬品等輸入監視要領の取扱いについて (平成6年2月3日薬監第6号)
      594
    • 「医薬品等輸入監視要領」の改正について (平成6年2月3日事務連絡)
      594
    • 薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について (平成6年3月31日薬発第333号)
      595
    • 「輸入医薬品及び医療用具の品質確保に関する基準」の運用について (平成6年3月31日薬監第19号)
      639
    • 輸出用医薬品等の証明書の発給について (平成6年4月26日薬発第418号)
      640
    • 歯科用手袋の取扱いについて (平成6年9月14日薬機第170号)
      644
    • 行政手続法の施行に伴う薬事法等の運用について (平成6年9月28日薬発第836号)
      651
    • 医療用具の臨床試験の実施に関する基準に関する査察(調査)実施要領(案)について (平成6年10月4日事務連絡)
      663
    • 医療用具の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち,外国で実施された試験データの取扱いについて (平成6年12月27日薬機第231号)
      670
    • 既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について (平成6年12月28日薬機第232号)
      671
    • 既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について (平成6年12月28日事務連絡)
      671
    • 医療用具の品質確保基準(医療用具QAシステム基準)及び医療用照明器等の医療用具の製造所における品質確保に関する基準(医療用照明器等GMP)について (平成6年12月28日薬発1128号)
      674
    • 医療用具QAシステム基準及び医療用照明器等GMPの適用の範囲について (平成6年12月28日薬監第72号)
      695
    • 医療用具「眼科用エキシマレーザー」に係る輸入通関手続きの取扱いについて (平成7年3月22日薬監第16号)
      695
    • 第12改正日本薬局方第2追補の制定による一般試験法中無菌試験法の改正に伴う医療用具に関する薬事法第42条に基づく基準等の取扱いについて (平成7年3月30日事務連絡)
      696
    • 第12改正日本薬局方一般試験法中無菌試験法の改正に伴う医療用具製造(輸入)承認申請等の取扱いについて (平成7年3月30日事務連絡)
      696
    • 光学特性を指定する基準波長の統一に伴う医療用具製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて (平成7年4月12日事務連絡)
      697
    • 医薬品製造業者等の薬事監視等について (平成7年5月18日薬監第36号)
      698
    • 医薬品等製造業許可権限等の都道府県知事への委任等に伴う製造(輸入)許可事務等の取扱いについて (平成7年5月25日薬審第597号)
      701
    • 薬事法の一部を改正する法律の施行について (平成7年6月26日薬発第600号)
      718
    • 医療用具に係る同一性調査の実施について (平成7年6月26日薬機第98号)
      753
    • 医療用具のGMPの運用について (平成7年6月27日薬監第50号)
      764
    • 医療用具の製造(輸入)承認申請に必要な生物学的試験のガイドラインについて (平成7年6月27日薬機第99号)
      773
    • 医療用具の製造又は輸人の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について (平成7年6月27日薬機第100号)
      803
    • 新医療用具の使用成績等に関する調査について (平成7年7月26日薬機第133号)
      809
    • 陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて (平成7年9月19日薬機第198号)
      824
    • 医療用具の許可申請に伴う細部の取扱いについて (平成7年10月11日事務連絡)
      839
    • 電気用品取締法が適用される家庭用医療用具の取扱いについて (平成7年10月23日薬機第246号)
      840
    • 医療用具の修理業に係る許可について (平成7年10月23日薬機第247号)
      841
    • 類別許可品目に係る輸出用医療用具製造(輸入)届書の記載方法について (平成7年10月31日事務連絡)
      852
    • 医療用具の一般的名称と分類について (平成7年11月1日薬発1008号)
      852
    • 医療用具の修理を行う製造所の責任技術者の資格に係る専門講習の修了に関する証明等について (平成7年11月1日薬機第250号)
      852
    • ソフトコンタクトレンズ用消毒剤が医薬部外品として指定されたことに伴うソフトコンタクトレンズの製造(輸入)の承認の取扱いについて (平成7年11月24日薬機第254号)
      853
    • 設置管理医療用具の設置管理について (平成7年11月30日薬機第91号)
      853
    • 注射針及び注射筒等に潤滑剤として用いるシリコーン油の基準について (平成7年12月20日薬機第327号)
      854
    • 中央薬事審議会における新医療用具に関する指摘事項の伝達について (平成7年12月28日薬機第356号)
      857
    • 医療用具の販売管理者及び賃貸管理者の取扱いについて (平成8年2月19日薬機第163号)
      858
    • 不要電波問題対策協議会の医用電気機器作業部会による「医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話等の使用に関する暫定指針」について (平成8年3月29日総第6号、薬機第195号)
      859
    • 医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の取扱いについて (平成8年4月5日薬機第199号)
      860
    • 医薬品等に用いられる反芻動物に由来する物等の取扱いについて (平成8年4月17日薬研第13号・薬審第224号・薬機第215号・薬安第40号・薬監第32号)
      862
    • コンタクトレンズの広告に関する自主基準について (平成8年4月22日薬監第35号)
      863
    • ペースメーカの表示事項について (平成8年4月22日事務連絡)
      873
    • 医療用具の販売管理者及び賃貸管理者の資格に係る講習の修了に関する証明等について (平成8年5月13日薬機第219号)
      874
    • 滅菌済み手術用不織布製品の取扱いについて (平成8年5月15日事務連絡)
      875
    • 医療用具製造(輸入販売)業責任技術者の資格に係る講習の修了に関する証明等について (平成8年6月12日薬機第223号)
      875
    • 医療用具GMP適合性評価基準の運用等について (平成8年9月20日薬機第364号、薬監第70号)
      876
    • 体外衝撃波結石破砕装置の承認申請に係る臨床試験の取扱いについて (平成8年10月28日薬機第418号)
      926
    • 歯科材料の製造(輸入)承認申請に必要な物理的・化学的及び生物学的試験のガイドラインについて (平成8年10月28日薬機第419号)
      945
    • 歯科材料の物理的・化学的及び生物学的試験のガイドライン解説について (平成8年10月28日事務連絡)
      945
    • 医療用非電動式吸引器の規格化について (平成8年10月28日事務連絡)
      945
    • 薬事法施行令の一部を改正する政令の施行について (平成9年1月8日薬発第10号)
      965
    • 承認の承継時における消費者等への通知について (平成9年3月26日薬監第31号)
      966
    • 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について (平成9年3月27日薬発第412号)
      966
    • フレキシブルディスク申請等の取扱い (平成9年3月27日薬発第413号)
      969
    • 医薬品等輸入監視について (平成9年3月27日薬発第418号)
      973
    • 薬事法等の一部を改正する法律の施行について (平成9年3月27日薬発第421号)
      974
    • 医療用具製造業許可権限等の都道府県知事への委任に伴う製造(輸入)許可事務等の取扱いについて (平成9年3月27日薬機第47号)
      994
    • 不要電波問題対策協議会の医用電気機器作業部会による「医用電気機器への電波の影響を防止するための携帯電話端末等の使用に関する指針」について (平成9年3月27日総第18号、薬機第48号)
      1004
    • 医薬品等に関する規制緩和について (平成9年3月27日薬審第268号、薬機第49号)
      1008
    • フレキシブルディスク申請等の取扱い等について (平成9年3月27日薬機第52号)
      1010
    • 薬事法の一部改正に伴う医薬品等の副作用及び感染症報告の取扱いについて (平成9年3月27日薬安第42号)
      1018
    • 外国で実施された医療用具の臨床試験データの取扱いについて (平成9年3月31日薬発第479号)
      1024
    • 承認を要しない医療用具のうち日本工業規格に適合するものの製造(輸入販売)業の許可申請等の取扱いについて (平成9年3月31日薬機第57号)
      1026
    • コンタクトレンズの製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料等の取扱いについて (平成9年3月31日薬機第58号)
      1037
    • 眼内レンズ及び歯科材料の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料等の取扱いについて (平成9年3月31日薬機第59号)
      1039
    • 医療用具の放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について (平成9年3月31日薬機第60号)
      1040
    • 組合せ医療用具に係る製造(輸入)承認申請の取扱いについて (平成9年3月31日薬機第61号)
      1041
    • 医療用具の製造(輸入)承認事項の一部変更承認申請の取扱いについて (平成9年3月31日薬機第62号)
      1043
    • 医用電気機器の製造(輸入)承認申請を行う際の電機回路図等の取扱いについて (平成9年3月31日薬機第63号)
      1045
    • 日本医療機器関係団体協議会の作成した「医用電気機器のEMC適合化基準(ガイドライン)」について (平成9年4月17日事務連絡)
      1049
    • クロイツフェルト・ヤコブ病感染防止のための医療用具の消毒について (平成9年4月24日薬機第71号)
      1056
    • 医薬品等安全性情報報告制度への御協力について (平成9年5月15日薬発第633号)
      1059
    • 厚生省組織令の一部改正に伴う薬事行政組織の再編について (平成9年6月24日薬発第814号)
      1066
    • 薬事行政組織の再編及び医薬品医療機器審査センター(仮称)の設置に伴う医薬品製造業の許可等に係る書類の送付先の変更等について (平成9年6月24日薬発第817号)
      1069
    • 医薬品医療機器審査センターの設置等に伴う医療用具の承認申請等に関する相談の取扱いについて (平成9年6月30日薬機第141号)
      1071
    • 滅菌済み手術用不織布の取扱いについて (平成9年6月30日事務連絡)
      1074
    • 滅菌バリデーション基準について (平成9年7月1日医薬監第1号)
      1074
    • 医薬品並びに医療用具の製造管理及び品質管理に関する記録の磁気媒体等による保存について (平成9年7月18日医薬監第14号)
      1080
    • 輸入医薬品及び輸入医療用具の品質確保に関する基準の運用について (平成9年7月28日医薬監第22号)
      1081
    • 医療用具の承認番号等の表示について (平成9年9月17日医薬監第50号)
      1081
    • 非法定計量単位の削除に伴う医薬品等に使用できるタール色素を定める省令等の改正について (平成9年9月30日医薬審第202号)
      1082
    • 非法定計量単位の削除に伴う医薬品等の製造(輸入)承認申請等の取扱いについて (平成9年9月30日医薬審第205号)
      1085
    • 工業標準化法等の改正について (平成9年10月16日医薬審第213号)
      1087
    • 許可等の有効期間の延長に関する法律等の施行について (平成9年11月21日医薬発第376号)
      1089


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