中国医療機器市場の動向と展望

シード・プランニング／2016.10.

当館請求記号：DL461-L118

分類：市場動向

目次

目次

• はじめに

• 調査概要

• 第1章
  医療機器市場の動向
• • 1．
    高度成長が示す医療機器市場
  • • （1）
      医療機器市場規模は4兆円を突破
      17
  • • （2）
      医療機器の利益額は4000億円に迫る
      18
  • • （3）
      8年間で医療機器市場規模が4倍強増
      18
  • • （4）
      医薬品産業の売上高と伸び率の年次推移
      19
  • • （5）
      外資系企業の医療機器が大病院市場を独占
      19
  • • （6）
      輸入医療機器は2兆円に迫る勢い
      20
• • 2．
    医療機器市場の将来推計
  • • （1）
      2025年に医療機器市場は8兆円規模
      21
  • • （2）
      医療保険制度の統合が医療機器市場押し上げる
      22
  • • （3）
      外来・入院患者の増加が医療機器市場押し上げる
      23
  • • （4）
      高齢化の進展が医療機器市場押し上げる
      24
• • 3．
    医薬品流通市場と医療機器の販売状況
  • • （1）
      地域別の医療機器の販売状況
      25
  • • （2）
      医薬品卸上位100社の売上は全体の77．5％
      26
  • • （3）
      医薬品卸の中で医療機器の構成割合は3．4％
      26
  • • （4）
      医薬品卸販売上位100社（2015年）
      27
  • • （5）
      薬局チェーンの売上高は5兆円を突破
      28
  • • （6）
      薬局での医療機器の販売割合は5．3％
      28
  • • （7）
      2015年小売薬局（チェーン）企業の販売上位100社
      29
• • 4．
    国家プロジェクトを引き受けた32社の医療機器企業
  • • （1）
      煙台正海生物科技が3億4000円を獲得
      30
  • • （2）
      デジタル医療機器の診断装置のプロジェクト
      31
• • 5．
    医療機器の承認審査制度の改革
  • • （1）
      医薬品・医療機器の承認審査制度改革に関する5つの目標
      32
  • • （2）
      医薬品・医療機器の承認審査制度改革に関する意見
      33
• • 6．
    輸入医療機器の登録費用が大幅引き上げ
  • • （1）
      新規登録費用は輸入製品が国内製品より2倍高い
      35
  • • （2）
      国内第II類の登録費用は北京・上海が最高
      36
• • 7．
    医療機器の登録費用徴収実施細則
  • • （1）
      医療機器製品登録費用支払手順
      37
  • • （2）
      医療機器製品の登録費用徴収についての説明
      37
  • • （3）
      他の問題についての説明
      38
• • 8．
    医療機器登録の申請状況（2015年）
  • • （1）
      海外からの医療機器の輸入申請は5475件
      39
  • • （2）
      国内の第III種医療機器の申請件数は3921件
      39
  • • （3）
      第II類医療機器の輸入申請状況
      40
  • • （4）
      第III類医療機器の輸入申請状況
      40
• • 9．
    医療機器の承認審査状況（2015年）
  • • （1）
      日本からの輸入医療機器の承認審査は401件
      41
  • • （2）
      国内の第III類医療機器の承認審査状況
      42
  • • （3）
      国内の承認領域は「医療用高分子材料及び製品」が最多
      42
  • • （4）
      輸入の第II・第III類医療機器の承認審査状況
      43
  • • （5）
      輸入の承認領域は「医療用光学器具及び内視鏡」が最多
      43
  • • （6）
      国内地域別の承認審査件数は北京市が445件で首位
      44
  • • （7）
      地域別の第II類医療機器の承認審査件数
      44
• • 10．
    医療機器の有害事象・不具合の報告件数が過去最高
  • • （1）
      重篤な有害事象・不具合の報告件数の年次推移
      45
  • • （2）
      メーカーからの有害事象・不具合の報告件数は1.7％
      46
  • • （3）
      「重篤な有害事象・不具合」の件数は全体の約15％
      46
  • • （4）
      医療機器の分類から見た有害事象・不具合の状況
      47
  • • （5）
      医療機器の分類から見た有害事象・不具合の状況
      47
  • • （6）
      非能動医療機器は「使い捨て輸液器」が最多
      48
  • • （7）
      能動医療機器は「患者検査器具」が最多
      48
• • 11．
    医療機器の流通・販売体制
  • • （1）
      医療機器の代理店
      50
  • • （2）
      医療機器代理店の業務範囲
      51
  • • （3）
      医療機器メーカーによる代理店業務
      51
  • • （4）
      医療機器の価格とマージン
      52
  • • （5）
      医療機器の入札制度
      53
  • • （6）
      代理店の代金の支払いと資金回収状況
      54
  • • （7）
      年間の売掛金未収率は36．3％
      54
• • 12．
    「薬品監督管理統計年報」から見た医療機器のデータ
  • • （1）
      製薬企業・医薬品卸・薬局・医療機器の企業数
      55
  • • （2）
      医薬品の登録状況
      55
  • • （3）
      医療機器の登録状況
      55
  • • （4）
      医薬品・医療機器・健康食品への苦情・立件数
      55
  • • （5）
      医薬品・医療機器・健康食品の広告承認と違法件数
      56
  • • （6）
      医薬品及び医療機器に関する案件と処罰
      56
• • 13．
    中国医療器機行業協会の概要
  • • （1）
      中国医療器機行業協会の役割
      57
  • • （2）
      中国医療器機行業協会の会員企業
      58

• 第2章
  上場企業の決算状況と事業内容
• • 1．
    上場医療機器企業の2015年決算分析
  • • （1）
      上場医療機器企業の高成長が続く
      63
  • • （2）
      山東新華医療器械の売上は1000億円を突破
      64
  • • （3）
      大幅な伸びは吸収合併の要因が多い
      65
  • • （4）
      上場医療機器企業の売上高研究開発費率は4．5％
      66
  • • （5）
      上場医療機器企業の研究開発者比率は12．4％
      67
• • 2．
    上場医療機器企業の決算内容と主な事業
  • • （1）
      華潤万東医療装備股份有限公司
      68
  • • （2）
      山東新華医療器械股份有限公司
      70
  • • （3）
      広州維力医療器械股份有限公司
      72
  • • （4）
      宜華健康医療股份有限公司
      74
  • • （5）
      江蘇魚躍医療設備股份有限公司
      76
  • • （6）
      藍帆医療股份有限公司
      78
  • • （7）
      天津九安医療電子股份有限公司
      80
  • • （8）
      深圳市尚栄医療股份有限公司
      82
  • • （9）
      厦門蒙発利科技（集団）股份有限公司
      84
  • • （10）
      楽普（北京）医療器械股份有限公司
      86
  • • （11）
      愛爾眼科医院集団股份有限公司
      88
  • • （12）
      広州陽普医療科技股份有限公司
      90
  • • （13）
      上海東富龍科技股份有限公司
      92
  • • （14）
      深圳市理邦精密儀器股份有限公司
      94
  • • （15）
      湖南千山製薬機械股份有限公司
      96
  • • （16）
      冠昊生物科技股份有限公司
      98
  • • （17）
      広東宝莱特医用科技股份有限公司
      100
  • • （18）
      安徽楽金健康科技股份有限公司
      102
  • • （19）
      珠海和佳医療設備股份有限公司
      104
  • • （20）
      三諾生物伝感股份有限公司
      106
  • • （21）
      寧波戴維医療器械股份有限公司
      108
  • • （22）
      北京博暉創新光電技術股份有限公司
      110
  • • （23）
      上海凱利泰医療科技股份有限公司
      112
  • • （24）
      長春迪瑞医療科技股份有限公司
      114
  • • （25）
      浙江迦南科技股份有限公司
      116

• 第3章
  医療保険制度と医療事情
• • 1．
    中国保険制度の変遷と仕組み
  • • （1）
      都市基本医療保険の加入者数が増え続ける
      121
  • • （2）
      新型農村合作医療
      122
  • • （3）
      各医療保険の加入者数の年次推移
      122
  • • （4）
      省・自治区・直轄市別に見た2014年の医療保険の加入者状況
      123
  • • （5）
      農村合作医療の地域格差が4.5倍に開く
      124
  • • （6）
      10年間で農村合作医療の1人当たり調達資金は9.8倍増
      124
• • 2．
    保健医療費と医療事情
  • • （1）
      経済の地域格差が依然として深刻
      125
  • • （2）
      保健医療費の伸び率は常にGDP伸び率を上回る
      126
  • • （3）
      1人当たり保健医療費は日本の1割にも満たず
      126
  • • （4）
      保健医療費の政府・社会・個人の負担比率の変化
      127
  • • （5）
      1人当たり保健医療費の都市部と農村部の比較
      127
  • • （6）
      地域別に見た1人当たりの保健医療費とGDPに占める割合
      128
  • • （7）
      重要な意味を持つ都市部人口の増加
      129
  • • （8）
      出生率の減少と死亡率の増加
      129
  • • （9）
      中国の医療機関総数及び構成状況
      130
  • • （10）
      省・自治区・直轄市別の医療機関数
      131
  • • （11）
      省・自治区・直轄市別に見た病院数
      132
  • • （12）
      民間病院が公立病院を大きく上回る
      132
  • • （13）
      一級病院・二級病院・三級病院の区分
      133
  • • （14）
      三級病院の病床利用率は常に基準を超える
      133
  • • （15）
      三級病院が多い地域は人口も多い
      134
  • • （16）
      民営病院が過半数を超えても公立の実力が健在
      135
  • • （17）
      病院等級区分で分かる民営病院の弱さ
      135
  • • （18）
      地域別に見た1000人当たりの医師数と看護師数
      136
  • • （19）
      7割地域の平均在院日数が10日以下
      137
  • • （20）
      12年間で延べ入院患者数が3.4倍増
      138
  • • （21）
      延べ外来患者数も大幅に増加
      138
  • • （22）
      総合病院の外来医療費及び薬剤費比率の年次推移
      139
  • • （23）
      総合病院の入院医療費及び薬剤費比率の年次推移
      139
  • • （24）
      大都市の薬剤費比率は依然として高い
      140
  • • （25）
      30疾病の入院医療費及び平均在院日数
      141
  • • （26）
      都市部と農村部の主要疾病の死亡率及び構成比
      142
  • • （27）
      疾病大分類の入院患者数及び医療費
      143
  • • （28）
      疾病分類別の入院患者数・平均在院日数・1回当たり医療費
      144
  • • （29）
      中国行政区画（2014年末現在）
      148
  • • （30）
      競争力のある病院は大都市に集中
      149
• • 3．
    中国10大都市における三級病院一覧
  • • （1）
      北京市
      150
  • • （2）
      上海市
      152
  • • （3）
      天津市
      153
  • • （4）
      重慶市
      154
  • • （5）
      広州市
      155
  • • （6）
      南京市
      156
  • • （7）
      藩陽市
      157
  • • （8）
      武漢市
      158
  • • （9）
      西安市
      159
  • • （10）
      成都市
      160

• 第4章
  「医療器機登録証」上位100社
• • 1．
    「医療器機登録証」を持つ上位100社
  • • （1）
      上位100社の登録件数は全体の16.5％
      163
  • • （2）
      医療機器の登録とは
      163
  • • （3）
      医療機器や診断試薬等の登録証を有する上位100社一覧
      163
• • 2．
    「医療器機登録証」を持つ上位100社の概要
    165

• 第5章
  医療機器に関する法規改正
• • 1．
    輸入医療機器の新規登録承認審査サービスガイドライン
    193
• • 2．
    医療機器分類規則
  • • （1）
      「医療機器分類規則」の内容
      202
  • • （2）
      医療機器のクラス分類判定表
      206
• • 3．
    医療機器の定義と医療機器のクラス分類
  • • （1）
      医療機器の定義
      208
  • • （2）
      医療機器の分類
      208
  • • （3）
      医療機器のクラス分類一覧
      210
  • • （4）
      医療機器のクラス分類と日本語訳（大分類のみ）
      211
• • 4．
    改正「医療機器監督管理条例」の施行
  • • （1）
      輸入医療機器の第I類は届出制、第II・第III類は許可制
      227
  • • （2）
      「医療機器監督管理条例」の内容
      228

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