遺伝子治療薬の将来展望 2017年版

シード・プランニング/2017.2.

当館請求記号:DL533-L375

分類:市場動向


目次


目次

  • はじめに
    1
  • 調査概要
    3
  • 調査結果の総括
    9
  • 第1章
    遺伝子治療薬の概説
    15
    • 1.
      遺伝子治療薬とは
      17
      • (1)
        遺伝子治療薬の分類
        18
      • (2)
        遺伝子治療薬の作用機序
        19
      • (3)
        遺伝子治療薬のベクター
        19
      • (4)
        腫瘍溶解性ウイルス
        23
      • (5)
        DNA/RNAワクチン
        23
      • (6)
        遺伝子改変T細胞療法
        24
    • 2.
      ゲノム編集
      26
    • 3.
      遺伝子治療薬の研究開発の歴史
      28
      • (1)
        遺伝子治療薬の臨床研究の始まり
        28
      • (2)
        遺伝子治療薬の第一次ブームの盛衰
        28
      • (3)
        遺伝子治療薬の第一次ブームの終焉
        29
      • (4)
        安全なウイルスベクターとゲノム編集技術の登場
        29
      • (5)
        遺伝子治療薬の第二次ブームの始まり
        30
  • 第2章
    遺伝子治療薬に係る法規制
    31
    • 1.
      日本における法的枠組みと承認スキーム
      33
      • (1)
        法的枠組み
        33
      • (2)
        承認スキーム
        36
    • 2.
      米国における法的枠組みと承認スキーム
      39
      • (1)
        法的枠組み
        39
      • (2)
        承認スキーム
        40
    • 3.
      欧州における法的枠組みと承認スキーム
      41
      • (1)
        法的枠組み
        41
      • (2)
        承認スキーム
        42
  • 第3章
    遺伝子治療薬の販売状況
    43
    • 1.
      製造販売承認の動向
      45
    • 2.
      製造販売品目の概要
      46
  • 第4章
    遺伝子治療薬の開発動向
    51
    • 1.
      概説
      53
    • 2.
      地域別に見た開発動向
      53
      • (1)
        日本
        54
      • (2)
        米国
        57
      • (3)
        欧州
        58
      • (4)
        その他地域
        59
    • 3.
      in vivo/ex vivoに見た開発動向
      60
    • 4.
      技術別に見た開発動向
      61
      • (1)
        ベクター別
        61
      • (2)
        遺伝子改変T細胞療法
        62
      • (3)
        腫瘍溶解性ウイルス
        79
      • (4)
        DNA/RNAワクチン
        83
      • (5)
        ゲノム編集
        91
    • 5.
      疾患別に見た開発動向
      93
      • (1)
        単一遺伝子疾患
        94
      • (2)
        100
      • (3)
        眼疾患
        104
      • (4)
        神経疾患
        106
      • (5)
        感染症
        109
      • (6)
        造血幹細胞移植
        112
      • (7)
        慢性疾患
        113
      • (8)
        その他疾患
        115
    • 6.
      Appendix
      116
  • 第5章
    遺伝子治療薬の市場予測
    117
    • 1.
      概説
      119
    • 2.
      疾患別
      120
      • (1)
        単一遺伝子疾患
        120
      • (2)
        121
      • (3)
        眼疾患
        122
      • (4)
        神経疾患
        123
      • (5)
        感染症
        124
      • (6)
        慢性疾患
        125
    • 3.
      地域別
      126
      • (1)
        日本
        127
      • (2)
        米国
        128
      • (3)
        欧州
        129
  • 第6章
    遺伝子治療薬の注目技術
    131
    • 1.
      概説
      133
    • 2.
      コンセプト別
      133
      • (1)
        ベクターのデザイン
        133
      • (2)
        ベクターの細胞エントリーサポート技術
        135
      • (3)
        自殺・不活性化/活性化スイッチシステム
        137
      • (4)
        ゲノム編集
        138
      • (5)
        投与方法
        141
    • 3.
      療法別
      143
      • (1)
        腫瘍溶解性ウイルス
        143
      • (2)
        DNA/RNAワクチン
        143
      • (3)
        遺伝子改変T細胞療法
        146
  • 第7章
    遺伝子治療薬の製造状況
    149
    • 1.
      概説
      151
      • (1)
        in vivo遺伝子治療薬
        151
      • (2)
        ex vivo遺伝子治療薬
        151
    • 2.
      自社製造と受託製造
      152
    • 3.
      注目の製造技術
      154
    • 4.
      受託製造企業
      157
  • 第8章
    主要製薬企業の参入動向
    159
    • 1.
      概説
      161
    • 2.
      展開状況
      161
    • 3.
      提携・企業買収の状況
      163
  • 第9章
    参入企業の事業戦略
    169
    • Adaptimmune
      171
    • Aduro Biotech
      177
    • Advaxis
      182
    • Amgen
      188
    • Arthrogen
      192
    • Audentes Therapeutics
      195
    • Bellicum Pharmaceuticals
      199
    • bluebird bio
      205
    • Catapult Therapy TCR
      210
    • Cellectis
      213
    • GlaxoSmithKline
      218
    • Heat Biologics
      224
    • Human Stem Cells Institute
      228
    • IDファーマ
      232
    • Inovio Pharmaceuticals
      238
    • Juno Therapeutics
      246
    • Kite Phama
      251
    • MolMed
      257
    • Novartis
      262
    • Pfizer
      266
    • Sangamo Therapeutics
      272
    • Shanghai Sunway Biotech
      277
    • Shenzhen SiBiono GeneTech
      280
    • Spark Therapeutics
      284
    • uniQure
      289
    • Voyager Therapeutics
      294
    • アンジェスMG
      300
    • タカラバイオ
      305
    • ノイルイミューン・バイオテック
      310
    • 遺伝子治療研究所
      313


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